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COVID-19疫苗试验将不会告诉我们什么COVID-19疫苗试验将不会告诉我们什么

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专家表示，目前针对潜在COVID-19疫苗的3期试验将表明接种疫苗是否可以预防或减轻疾病症状。

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然而，研究人员表示，这些试验无法提供证据证明疫苗是否可以预防严重疾病或死亡。

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专家指出，研究人员正在努力平衡信息需求与大流行期间接种疫苗的紧迫性。

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几种潜在的COVID-19疫苗目前正处于3期临床试验阶段。

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这些晚期试验的目的是确定疫苗是否安全有效。

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“有效”是什么意思？德克萨斯州贝勒医学院国家热带医学院院长peter Jay Hotez博士在7月份告诉洛杉矶时报，理想情况下，一种有效的疫苗可以做两件事。

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首先，一种疫苗可以减少患有新冠状病毒的人患COVID-19重症的机会，

其次，疫苗可以通过首先防止人们感染感染来减缓疾病的传播，或者通过减少病毒感染者在呼吸时从呼吸道流出的颗粒数量。

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问题是【关于我们】，目前正在进行的3期临床试验都没有设计用于检查这两种结果，争论peter Doshi，博士，BMJ副主编，在医学杂志星期三发表的一篇评论中。目前正在进行的任何试验都没有旨在检测任何严重后果的减少，如住院、重症监护的使用或死亡s、 “Doshi写道，他也是马里兰大学药学院药物健康服务研究的助理教授。

“正在研究的疫苗也不能确定它们是否可以中断病毒的传播，”他写道。

疫苗试验的重点

COVID-19疫苗试验由Moderna，辉瑞，阿斯利康，和詹森基本上都使用相同的措施来确定特定疫苗是否有效。

这是预防接种疫苗的人的症状性感染。

这被称为主要终点。

所以，每次参加其中一项试验的参与者出现COVD-19症状并检测出冠状病毒阳性时，该研究就接近完成一步。

疫苗生产商的希望是，与接受非活动安慰剂的人相比，接受COVD-19接种的人将患上COVD-19。

然而，对于就主要终点而言，轻度感染的计数与严重感染的计数方式相同。

Doshi写道，在公司开始分析数据以查看疫苗是否有效之前，只需要发生150至160次这些“事件”。

第三阶段试验也有次要终点，

这些措施包括严重的COVD-19疾病，入住重症监护病房（ICU）或死亡-所有这些都比轻度感染少得多。

“因为大多数有症状的COVD-19患者只会出现轻微症状，Doshi写道，即使涉及3万或更多患者的试验也会导致相对较少的严重疾病病例。这意味着研究人员无法从统计学上判断疫苗是否能减轻严重疾病，住院或死亡。

大流行需要更快的答案

疫苗生产商无法确定疫苗是否能减少更严重后果的主要原因是数字游戏。

“设计一个试验看疫苗是否有助于降低死亡率将需要大量患者。我不确定在我们目前的时间表上是否可行，“新泽西州罗格斯医学院医学副教授，纽瓦克大学医院传染病实践医学主任Shobha Swaathan博士说。

“这项研究也可能有更长的随访时间，斯瓦米纳坦补充说，这意味着要花费更长的时间才能获得我们正在寻找的结果，他是罗格斯Moderna COVID-19疫苗试验的首席研究员。

同样第一代代孕试管婴儿，了解疫苗是否可以防止人们将冠状病毒传播给其他人也会带来自己的挑战。

Moderna的首席医疗官告诉英国医学杂志，回答这个问题需要每周两次在试验参与者身上做鼻拭子几周-这对成千上万的人来说并不容易

这是否意味着当3期试验完成时，我们真的不知道疫苗是否有效？

不完全。我们将知道疫苗是否能减轻症状性感染。

但我们不知道它们是否能减轻严重疾病，住院治疗，或死亡-至少不立即。

需要进一步的研究来确定这些更严重的结果是否在接受COVID-19疫苗的人群中较少见。

然而，Swaathan告诉Healthline，在大流行期间，需要更快地为人们提供安全的疫苗，即使我们不知道它的有效性。

“作为一个社会，我们正在尝试b平衡两者，”她说。问题疫苗

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